这种多层复合结构的主要功能是创建一个保护性、生物相容性界面,该界面能够固定敏感的电子元件,同时承受人体步态的机械强度。具体来说,它集成了耐磨合成革、缓冲 EVA 和自适应莱卡,以同时提供用户舒适度并防止嵌入式超薄柔性 3D 传感器在频繁压力下发生故障。
核心要点 医用传感器鞋垫面临一个矛盾的要求:它们必须足够坚固才能行走,又必须足够灵敏才能测量细微的生理变化。这种复合设计通过使用中间的 EVA 层作为机械缓冲器来解决这一冲突,将精密的传感器与破坏性冲击力隔离开来,同时保持自然脚感所需的弹性。
复合材料的功能架构
要理解为什么使用这种特定的材料组合,我们必须分析每层在保持传感器完整性和用户生物力学方面的独特作用。
顶层:耐用性和界面
由合成革组成的顶层是脚与设备之间的主要界面。
其主要功能是耐磨性,保护下层免受行走过程中产生的摩擦和剪切力。
至关重要的是,这一层具有皮肤兼容性(生物相容性),确保鞋垫在与用户长时间直接接触时保持安全且无刺激性。
中间层:传感器保护和生物力学
该结构的核心是EVA(乙烯-醋酸乙烯共聚物)层。这是嵌入式电子设备的功能“家”。
这一层充当缓冲介质,利用其特定的弹性模量来模拟自然的脚感,而不是电路板的刚性。
最重要的是,EVA 提供机械缓冲。它吸收和分散垂直压力,防止超薄柔性传感器在用户体重反复重载下破裂或失效。
底层:适应性和贴合度
底层由莱卡面料组成。
其主要作用是抗皱性,确保鞋垫即使在鞋内经过数千次弯曲循环后仍能保持光滑、平坦的几何形状。
它还提供了鞋腔内的适应性,使鞋垫能够适应鞋子的内部形状而不起皱,这对于保持长期的穿着舒适度至关重要。
理解权衡
虽然这种复合结构非常有效,但将传感器集成到软质产品中涉及必须管理的固有折衷。
灵敏度与保护
EVA 层保护传感器,但厚度是一把双刃剑。如果缓冲层太厚,可能会减弱机械信号,降低压力数据的准确性。如果它太薄,传感器则有发生灾难性机械故障的风险。
热管理
合成革和 EVA 经久耐用,但它们会积聚热量。
在需要长时间佩戴的医疗应用中,这种缺乏透气性可能导致水分积聚,可能影响皮肤健康或因湿度导致传感器漂移。
分层风险
依赖三层“三明治”结构会带来分层风险。
在行走过程中产生的高剪切力(停止和启动)下,莱卡、EVA 和皮革之间的粘合剂会退化,可能导致层分离并破坏传感器的结构支撑。
为您的目标做出正确选择
在评估或设计医用鞋垫时,材料的优先级会根据临床目标而变化。
- 如果您的主要关注点是传感器寿命:优先考虑EVA 层的厚度和模量,确保其足以缓冲您所嵌入的特定传感器免受峰值冲击力的影响。
- 如果您的主要关注点是患者依从性:专注于合成革顶层,确保高等级的生物相容性,以防止全天佩戴过程中的刺激。
- 如果您的主要关注点是通用贴合度:验证莱卡底层的质量,因为其抗皱能力决定了设备在不同鞋型上的贴合度。
集成传感器的鞋垫的成功不仅取决于电子设备,还取决于封装它们的材料的机械协调性。
摘要表:
| 层 | 材料 | 主要功能 | 关键优势 |
|---|---|---|---|
| 顶层 | 合成革 | 耐磨性与界面 | 生物相容性与皮肤保护 |
| 中间层 | EVA 泡沫 | 机械缓冲 | 保护传感器免受冲击并增加缓冲 |
| 底层 | 莱卡面料 | 结构适应性 | 防止起皱并确保鞋子贴合平整 |
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参考文献
- Daniel Parker, Christopher Nester. LOad Monitoring and Intervention System (LOMIS) to prevent diabetic foot ulceration: Study protocol for a multi-phased safety and performance evaluation of a novel medical device. DOI: 10.3310/nihropenres.13752.1
本文还参考了以下技术资料 3515 知识库 .
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